La empresa biotecnológica Moderna Inc. informó que su vacuna de 2 dosis generó anticuerpos neutralizantes de virus en niños y su seguridad fue comparable a la que se había visto antes en pruebas clínicas con adolescentes y adultos.
La empresa mostró datos provisionales que aún no se han revisado por pares, todavía no estaba claro cuándo los reguladores analizarán los resultados.
Moderna Inc. informó que en su prueba a 4,753 participantes, los efectos secundarios fueron en su mayoría de gravedad leve a moderada. Los efectos secundarios más comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.
La declaración de la compañía no reveló ninguna información nueva sobre casos de inflamación cardíaca llamada miocarditis, un efecto secundario conocido de las vacunas de ARNm (tanto la vacuna Moderna como la Pfizer-BioNTech se han relacionado con la miocarditis en hombres jóvenes).
Las inyecciones fueron dosis de 50 microgramos, la mitad de la concentración usada en la serie de vacunas primarias para adultos y la misma que la dosis de refuerzo autorizada para adultos. Es más alta que la dosis de 10 microgramos que Pfizer está planeando para su vacuna en niños.
Moderna está detrás de sus rivales Pfizer Inc y BioNTech SE, cuya vacuna ha sido autorizada para mayores de 12 años desde mayo. Un panel de asesores externos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) se reunirá el martes para decidir si recomendar la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 11 años.
Si bien los niños rara vez se enferman gravemente o mueren a causa de COVID-19, algunos desarrollan complicaciones inusuales, y los casos de COVID-19 en niños no vacunados han aumentado debido a la variante Delta, sumamente contagiosa.
